藥廠凈化工程廠家
藥廠凈化工程_蘇州_公司 潔凈設(shè)施是保證藥品、醫(yī)療器械及直接接觸藥品的包裝材料生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量和醫(yī)院制劑室藥品配制質(zhì)量，防止生產(chǎn)（配制）環(huán)境對產(chǎn)品污染的基本條件，生產(chǎn)（配制）區(qū)域滿足規(guī)定的環(huán)境參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)。為保證生產(chǎn)企業(yè)和制劑室的凈化工程（區(qū)）性能能持續(xù)的符合凈化工程的相關(guān)要求
| 聯(lián)系人： | 方先生 |
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藥廠凈化工程_蘇州_公司
潔凈設(shè)施是保證藥品、醫(yī)療器械及直接接觸藥品的包裝材料生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量和醫(yī)院制劑室藥品配制質(zhì)量，防止生產(chǎn)（配制）環(huán)境對產(chǎn)品污染的基本條件，生產(chǎn)（配制）區(qū)域滿足規(guī)定的環(huán)境參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)。為保證生產(chǎn)企業(yè)和制劑室的凈化工程（區(qū)）性能能持續(xù)的符合凈化工程的相關(guān)要求，新建凈化工程應(yīng)進(jìn)行工程驗收，工程驗收應(yīng)分竣工驗收和綜合性能評定兩個階段進(jìn)行，竣工驗收的檢驗和調(diào)整應(yīng)在空態(tài)或靜態(tài)下進(jìn)行，綜合性能評定的檢測狀態(tài)由建設(shè)、設(shè)計和施工單位三方協(xié)商確定，然后由有資質(zhì)的第三方進(jìn)行檢測。投入使用的凈化工程還應(yīng)定期對凈化工程（區(qū)）開展性能檢測工作。由于工作的關(guān)系，筆者按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（1998年修訂）、《凈化工程施工及驗收規(guī)范》（IGJ71-90）、《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》（GB50073-2001）、《直接接觸藥品的包裝材料和容器生產(chǎn)凈化工程（區(qū)）要求》、《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》（YY0033-2000）的規(guī)定，對一些新建和改建的凈化工程進(jìn)行測試，現(xiàn)分析討論凈化工程在運行及系統(tǒng)設(shè)計中存在的一些問題。
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