制藥凈化工程認(rèn)準(zhǔn)醫(yī)脈爾凈化科技
蘇州醫(yī)脈爾凈化科技有限公司是***從事制藥凈化工程的公司,擁有完整、科學(xué)的質(zhì)量管理體系。公司位于黎里鎮(zhèn)金家壩濱河北路237號,在制藥凈化工程方面以重信用,講合作,在凈化工程所需客戶當(dāng)中享有較高的地位,同時醫(yī)脈爾凈化科技還與眾多客戶建立了長期穩(wěn)定的合作關(guān)系,保證制藥凈化工程的質(zhì)與量定能達(dá)到預(yù)期的目標(biāo)。歡迎來電咨詢洽談。
制藥凈化工程_蘇州_公司
潔凈設(shè)施是保證藥品、醫(yī)療器械及直接接觸藥品的包裝材料生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量和醫(yī)院制劑室藥品配制質(zhì)量,防止生產(chǎn)(配制)環(huán)境對產(chǎn)品污染的基本條件,生產(chǎn)(配制)區(qū)域***滿足規(guī)定的環(huán)境參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)。為保證生產(chǎn)企業(yè)和制劑室的凈化工程(區(qū))性能能持續(xù)的符合凈化工程的相關(guān)要求,新建凈化工程應(yīng)進(jìn)行工程驗收,工程驗收應(yīng)分竣工驗收和綜合性能評定兩個階段進(jìn)行,竣工驗收的檢驗和調(diào)整應(yīng)在空態(tài)或靜態(tài)下進(jìn)行,綜合性能評定的檢測狀態(tài)由建設(shè)、設(shè)計和施工單位三方協(xié)商確定,然后由有資質(zhì)的第三方進(jìn)行檢測。投入使用的凈化工程還應(yīng)定期對凈化工程(區(qū))開展性能檢測工作。由于工作的關(guān)系,筆者按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年修訂)、《凈化工程施工及驗收規(guī)范》(IGJ71-90)、《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》(GB50073-2001)、《直接接觸藥品的包裝材料和容器生產(chǎn)凈化工程(區(qū))要求》、《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》(YY0033-2000)的規(guī)定,對一些新建和改建的凈化工程進(jìn)行測試,現(xiàn)分析討論凈化工程在運行及系統(tǒng)設(shè)計中存在的一些問題。
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